Leitlinien

Auf der Klassifizierung nach Spaulding basierende Leitlinien zur Ermittlung der Mindestanforderungen bei der Desinfektion von Ultraschallsonden dienen der Gewährleistung der Patientensicherheit.

Leitlinien

Auf der Klassifizierung nach Spaulding basierende Leitlinien zur Ermittlung der Mindestanforderungen bei der Desinfektion von Ultraschallsonden dienen der Gewährleistung der Patientensicherheit.

Eine Vielzahl von Leitlinien in Deutschland und weltweit dienen Ultraschall-Anwendern als Orientierungshilfe bei der Ermittlung des Wirkungsgrads der Desinfektion für wiederverwendbare Medizinprodukte, einschließlich Ultraschallsonden.


Für alle Ultraschallsonden, die mit Schleimhäuten oder nicht intakter Haut in Berührung kommen, empfehlen die Leitlinien eine Desinfektion mit nachgewiesener bakterizider, viruzider, fungizider und mykobakterizider Wirksamkeit.

Tabelle 1. Leitlinien aus Deutschland sowie internationale Leitlinien über die Aufbereitung von Ultraschallsonden.

Issuing Organisation Name der Leitlinie/Norm Jahr
Deutschland    
Kommission für Krankenhaushygiene
und Infektionsprävention
(KRINKO), and Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM)
 Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsblatt-Gesundheitsforschung-Gesundheitsschutz 2012
Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) Flussdiagramm der DGSV zur Einstufung von Medizinprodukten 2013
Deutsche Gesellschaft für Ultraschall in der Medizin (DEGUM) Empfehlungen zur Hygiene in Sonografie und Endosonografie 2018
Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene (DGKH) Hygienische Aspekte in der gynäkologischen Praxis 2015
Frankreich    
Ministère des Solidarités et de la Santé & Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) Proposition technique du groupe de travail national. Prävention du risque infectieux associe aux actes d'echographie endocavitaire:  2019
Ministère des Solidarités et de la Santé.  NOTE D’INFORMATION N° 79 du 19 juillet 2019 relative a la desinfection des sondes endocavitaires.  2019
Conseil Superieur d’Hygiene Publique de France, Comite Technique National des Infections Nosocomiales. Guide de bonnes practiques de disinfection des dispositifs medicaux. 1998
Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H)  Produits de désinfection chimique pour les dispositifs médicaux, les sols et les surfaces.  2015
Ministère des Solidarités et de la Santé. Traitement des endoscopes souples thermosensibles a canaux. 2016
Schweden    
Svensk Förening för Obstetrik och Gynekologi  SFOG råd angående transducerskydd och desinfektion av ultraljudsprober vid all gynekologisk och obstetrisk ultraljudsundersökning inom öppen och slutenvård 2019
Belgien    
Hoge Gezondheidsraad / Conseil Supérieur de la Santé  Aanbevelingen inzake de infectiepreventie en het beheer van warmtegevoelige endocavitaire endoscpen en medische hulpmiddelen 2019
Niederlande    
Werkgroep Infectie Preventie  Reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen voor hergebruik niet-kritisch, semi-kritisch of kritisch gebruik: 56 2017
Italien    
Direzione Sanitaria AUSL Pescara  Linee Guida per la “Corretta gestione di Procedure Assistenziali e Igienico-Sanitarie in Setting di Cura Ospedalieri e Territoriali”: 88 2009
Irland    
Health Service Executive Ireland HSE Guidance for Decontamination of Semi‐critical Ultrasound Probes; Semi‐invasive and Non‐invasive Ultrasound Probes. 2016
Großbritannien    
British Medical Ultrasound Society Guidelines for Professional Ultrasound Practice 2017
Health Facilities Scotland/Health Protection Scotland NHSScotland Guidance for Decontamination of Semi-Critical Ultrasound Probes; Semi-invasive and Non-invasive Ultrasound Probes. 2017
Europa    
European Society of Radiology Infection prevention and control in ultrasound - best practice recommendations from the European Society of Radiology Ultrasound Working Group. 2017
Europäisches Komitee für medizinische Ultraschallsicherheit Best-Practice-Empfehlungen für die Reinigung und Desinfektion von Ultraschallköpfen, ohne die Integrität des Schallkopfes zu gefährden. 2017
Australia & New Zealand    
Australasian College for Infection Prevention and Control/Australasian Society for Ultrasound in Medicine Guidelines for Reprocessing Ultrasound Transducers. 2017
College of Intensive Care Medicine of Australia and New Zealand (CICM). Prevention of pathogen transmission during ultrasound use in the Intensive Care Unit: Recommendations from the College of Intensive Care Medicine Ultrasound Special Interest Group (USIG). Datum des Zugriffs: 14. Mai 2020. 2019
National Health and Medical Research Council (NHMRC). Australian Guidelines for the Prevention and Control of Infection in Healthcare. Canberra, Australien: NHMRC; 2019 2019
Standards Australia (AS), Standards New Zealand (NZS). AS 5369:2023 Reprocessing of reusable medical devices and other devices in health and non-health related facilities 2023
Weltweit    
World Federation for Hospital Sterilisation Sciences Guideline for Reusable Medical Devices 2019
World Federation for Ultrasound in Medicine and Biology Guidelines for Cleaning Transvaginal Ultrasound Transducers Between Patients 2017
Vereinigte Staaten    
Center for Disease Control and Prevention (CDC)  Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. 2019
     
Food and Drug Administration (FDA)  Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers 2019
American National Standards Institute (ANSI), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) ST58:2013 Chemical sterilization and high-level disinfection in health care facilities 2013
Society of Diagnostic Medical Sonography (SDMS) Guidelines for infection prevention and control in sonography: reprocessing the ultrasound transducer 2020
American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) Guidelines for Cleaning and Preparing External- and Internal-Use Ultrasound Transducers and Equipment Between Patients as well as Safe Handling and Use of Ultrasound Coupling Gel 2020
Kanada    
CSA Group CAN/CSA-Z314-18 Canadian medical device reprocessing 2018
     
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